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Wie sieht der neue spanische Rechtsrahmen für medizinisches Cannabis aus?

Aug. 02, 2024 von SOMAÍ Pharmaceuticals

Letztendlich verdienen die Patienten Zugang zu sichereren Alternativen zu den derzeit übermäßig verschriebenen pharmazeutischen Medikamenten.


Spanien ist das letzte große europäische Land, das seine lang erwarteten Pläne für den Zugang zu medizinischem Cannabis bekannt gegeben hat. Obwohl dies nur der erste Schritt zu einem parlamentarischen Verfahren ist, stellt es einen definitiven Fortschritt für Spanien dar. 

Der Vorschlag erwähnt den Verkauf von Cannabisblüten nicht und scheint die Hersteller von Extrakten zu bevorzugen. Die Betonung der Nicht-Blüten-Cannabisprodukte ist angesichts der Debatte der letzten Jahre und der Verbreitung von Cannabis-Social-Clubs nicht überraschend.

Eine kurze Geschichte von Spaniens Weg zu medizinischem Cannabis

Spanische Politiker und das Gesundheitsministerium versprechen seit Jahren eine Reform der Cannabisgesetzgebung. 

Im Juni 2022 verabschiedete das spanische Abgeordnetenhaus eine Reform des medizinischen Cannabis auf der Grundlage eines Berichts einer speziellen Gesundheitskommission. Ende 2022 kündigten die Aufsichtsbehörden an, dass das Gesetz Anfang 2023 in Kraft treten würde und dass "niemand alles bekommen wird, was er wollte". 

Ende März 2023 schien sich die Meinung zu ändern, als der damalige spanische Gesundheitsminister José Miñones verkündete, dass die verfügbaren Informationen über medizinisches Cannabis "unzureichend sind und wir seine Verwendung nicht empfehlen können". 

Anfang 2024 änderten sich die Aussichten für die spanische Cannabisindustrie erneut, als die derzeitige Gesundheitsministerin Mónica García ankündigte, sie werde die Reform "in Einklang mit den globalen Standards" bringen. 

In der jüngsten Mitteilung des spanischen Gesundheitsministeriums wird erörtert, dem Beispiel Portugals, des Vereinigten Königreichs und Norwegens zu folgen. In der Ankündigung wird auch die Politik hervorgehoben, die im Einklang mit den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und den Vereinten Nationen (UN) geschaffenen rechtlichen Rahmenbedingungen steht. Das Fehlen von Hinweisen auf Deutschland und seinen Legalisierungsrahmen scheint eine große Brüskierung der deutschen Cannabisindustrie zu sein.

Der Vorschlag des spanischen Gesundheitsministeriums für medizinisches Cannabis

Das Gesundheitsministerium hat vorgeschlagen, die Gesetze für medizinisches Cannabis im Einklang mit denen der umliegenden Länder zu aktualisieren. Diese Aktualisierung, die legales medizinisches Cannabis erlaubt, ist längst überfällig, da es in dem Land bereits viele Cannabis-Social-Clubs gibt. Diese Clubs verkaufen Cannabis für Erwachsene an ihre Mitglieder und bewegen sich in einer sogenannten rechtlichen Grauzone. 

Viele der vorliegenden Vorschläge wurden zuvor vom Unterausschuss des Abgeordnetenhauses gebilligt, der in Zusammenarbeit mit der Regierungsdelegation für den Nationalen Drogenplan die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte befragt und um Stellungnahmen gebeten hatte. 

Mitwirkende an dem Vorschlag für medizinisches Cannabis in Spanien

Das Gesundheitsministerium rief die Öffentlichkeit auf seiner Website zur Stellungnahme auf und beriet sich mit verschiedenen Interessengruppen und Ärzteverbänden:

  • Europäische Beobachtungsstelle für Cannabis
  • Spanische Beobachtungsstelle für Cannabis
  • Allgemeiner Rat der offiziellen Apothekerkollegien
  • Spanische Gesellschaft für Palliativmedizin
  • Spanische Gesellschaft für Schmerzen
  • Spanische Gesellschaft für Epilepsie
  • Spanische Gesellschaft für Alkoholstudien
  • Spanische Gesellschaft für Krankenhauspharmazie
  • Spanische Gesellschaft der Pharmazeuten der Grundversorgung
  • Spanische Gesellschaft der Ärzte für Allgemeinmedizin
  • Spanische Gesellschaft für Familien- und Gemeinschaftsmedizin
  • Spanische Gesellschaft der Allgemein- und Familienärzte
  • Spanische multidisziplinäre Gesellschaft für Schmerzen
  • Spanische Gesellschaft für Neurologie
  • Spanische Gesellschaft für Pulmonologie und Thoraxchirurgie
  • Spanische Gesellschaft für medizinische Onkologie
  • Spanische Gesellschaft für Duale Pathologie
  • Arbeitsgruppe SED-ESOM
  • Spanische Gesellschaft für Psychiatrie und psychische Gesundheit
  • Spanische Gesellschaft für Rheumatologie

Diese Ankündigung des Gesundheitsministeriums macht deutlich, dass Spanien alle wichtigen Stimmen zu Rate zieht, die dem Vorschlag Regeln und Glaubwürdigkeit verleihen könnten.

Ein Blick in die Zukunft von medizinischem Cannabis in Spanien

Die vorgeschlagenen Regelungen sind so konzipiert, dass sie fließend sind und einen sich entwickelnden Zugang zu medizinischem Cannabis ermöglichen, wenn die Branche reift. 

Eine Verschiebung hin zu pharmazeutischen Zubereitungen von Cannabis

Magistralpräparate und Extrakte scheinen der einzige Weg für Ärzte und Patienten zu sein; der Verkauf von Blumen wird nicht erwähnt. 

Die Verlagerung des Schwerpunkts weg von der Blume entspricht den meisten neuen medizinischen Empfehlungen und ist wahrscheinlich ein ähnlicher Weg wie in Frankreich und Marokko. Ärzte in Ländern mit aufstrebenden Märkten verschreiben immer weniger gerne Blüten und fühlen sich wohler mit traditionellen pharmazeutischen Verabreichungsmethoden wie oralen Tropfen und Kapseln.

Wissenschaftler warnen, dass sich einige Medikamente nicht gut mit Cannabis vertragen
Foto von Karolina Grabowska aus Pexels

Dementsprechend scheinen soziale Clubs der bevorzugte Ort für Blumenprodukte zu sein. 

Die Befürworter des Apothekenmodells scheinen eine treibende Kraft hinter der magistralen Zubereitungsform für Cannabisextrakte zu sein. Auch die medizinischen Fachgesellschaften setzen sich für Studien in ihren jeweiligen Fachgebieten ein. 

Optimismus für Spaniens aufkeimenden medizinischen Cannabismarkt

Obwohl der spanische Gesetzgeber in Bezug auf medizinisches Cannabis hin und her gependelt ist und regulatorische Vorhersagen - zwangsläufig - unvorhersehbar sind, macht die Ernsthaftigkeit der Ankündigung der spanischen Gesundheitsbehörde deutlich, dass sie sich Gedanken gemacht und alle wichtigen Organisationen um Beiträge gebeten hat. 

Diese Ankündigung ist ein bedeutender Schritt nach vorn für ein großes EU-Land, das seit Jahren sein Potenzial als wichtiger Markt unter Beweis gestellt hat. Letztlich verdienen die Patienten Zugang zu sichereren Alternativen zu den derzeit übermäßig verschriebenen Arzneimitteln. Diese Bemühungen um den Patientenzugang scheinen das Zeug dazu zu haben, sich in Spanien durchzusetzen!

Dieser Artikel von Michael Sassano wurde ursprünglich in Legal Reader veröffentlicht: https: //www.legalreader.com/what-is-spains-new-medical-cannabis-regulatory-framework/