Unsere neue 3.800 m² große, nach EU-GMP lizenzierte pharmazeutische Anlage ist eine hochmoderne Produktions- und Verarbeitungsstätte, die mit fortschrittlicher Technologie und Infrastruktur ausgestattet ist. Unsere Zentrale ist so konzipiert, dass sie die strengen Qualitätsstandards und behördlichen Anforderungen für die pharmazeutische Produktion erfüllt.
SOMAÍ achtet insbesondere auf mikrobiologische Prozesse und gewährleistet genaue Ergebnisse bei Qualitätskontrollverfahren, indem es eine kontrollierte und saubere Umgebung für die Probenvorbereitung, die Umweltüberwachung und die Prüfung von Rohstoffen und Fertigprodukten bereitstellt.
Wir verfügen über spezielle Produktionsbereiche, um optimale Arbeitsabläufe und Effizienz zu gewährleisten. Diese Bereiche sind mit fortschrittlichen Maschinen, Zubehör und automatisierten Systemen für die pharmazeutische Herstellung ausgestattet.
Unsere Produktionsstätte hält sich strikt an die Good Manufacturing Practices (GMP), die internationalen Standards für die Arzneimittelherstellung. Dadurch wird sichergestellt, dass unsere Prozesse und die Anlage vollständig den Qualitäts- und Sicherheitsvorschriften entsprechen.
Umweltbedingungen sind wichtige Faktoren, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der SOMAÍ-Produkte zu gewährleisten. Wir stellen eine sterile Produktionsumgebung sicher, um sterile pharmazeutische Produkte in dafür vorgesehenen Bereichen herzustellen. Dazu gehören spezielle Reinräume und kontrollierte Umgebungen, um Kontaminationen zu verhindern und die Produktintegrität zu erhalten.
Die prozessbegleitende Kontrolle (IPC) wird während des gesamten Produktions- und Verpackungsprozesses als Teil der Qualitätssysteme von SOMAÍ durchgeführt.
Unsere Einrichtung verfügt über ein Forschungs- und Entwicklungslabor, in dem innovative pharmazeutische Formulierungen und Verfahren entwickelt werden. Unser Labor ist mit erfahrenen Wissenschaftlern und Forschern besetzt, die an der kontinuierlichen Verbesserung und Innovation der pharmazeutischen Produktion arbeiten.
Wir legen Wert auf ökologische Nachhaltigkeit in unseren Einrichtungen, indem wir energieeffiziente Systeme, Abfallmanagement und einen verantwortungsvollen Umgang mit Wasser einführen. Wir sind bestrebt, unseren CO2-Fußabdruck zu minimieren und nachhaltige Produktionsverfahren zu fördern.
SOMAÍ stellt Qualität in den Vordergrund, indem es eine kontrollierte, saubere Umgebung bereitstellt, die für spezifische industrielle und Qualitätskontrollprozesse geeignet ist, indem Temperatur, Feuchtigkeit und Luftqualität durch fortschrittliche Filtereinheiten reguliert werden.